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10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是什么?
發(fā)布時(shí)間:2023-03-18 09:10:26 | 作者: admin | 來源: 本站

凈化車間工程已經(jīng)應(yīng)用到很多產(chǎn)品的生產(chǎn)車間。凈化工程系統(tǒng)構(gòu)成一般有空氣除塵系統(tǒng)、空氣消毒系統(tǒng)、氣流組織系統(tǒng)等單元。空氣凈化工程主要設(shè)備由引風(fēng)機(jī)、前置過濾器、主過濾器(靜電除塵器)、臭氧殺菌層、活性炭過濾器、負(fù)離子發(fā)生器等幾部分組成。

 

無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內(nèi)空氣進(jìn)行滅菌處理,即同時(shí)要去除生物污染源,對滅菌室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室,但是檢測時(shí)需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。

無菌定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達(dá)到無菌車間內(nèi)沒有活體微生物,無菌車間在產(chǎn)品制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。

 

那么,在無塵無菌凈化車間工程中,使空間內(nèi)達(dá)到無菌要求,就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)??刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學(xué)類,另一種為物理類。其中,化學(xué)方法有化學(xué)消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。

 

通常要通過初效過濾、中效過濾、過濾等三個(gè)過濾段,空氣→初效凈化處理→增濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化處理風(fēng)口→吹進(jìn)室內(nèi)帶走浮塵細(xì)菌等顆粒物→回風(fēng)百葉窗→初效凈化處理多次重復(fù)上述流程,就能做到凈化處理效果。

 

十萬級潔凈室對溫度、濕度無別要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度通常把控在冬季20~22℃,夏季24~26℃,波動(dòng)±2℃;冬季潔凈室濕度把控在30-50%,夏季潔凈室濕度把控在50-70%。

標(biāo)淮1:細(xì)顆粒物大容許數(shù)≥0.5微米的顆粒數(shù)不過350萬個(gè),≥5微米的顆粒數(shù)不過2萬個(gè)。

 

標(biāo)淮2:微生物大容許數(shù),浮游菌數(shù)不過500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不過10個(gè)/細(xì)胞培養(yǎng)皿。

 

標(biāo)淮3:壓差。相同潔凈級別的潔凈室壓差維持一致,對于不同潔凈級別的鄰近的潔凈室間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室間要≥10Pa(主要是要為有效保障氣體從潔凈區(qū)匯入非潔凈區(qū),避免出現(xiàn)空氣倒灌)。


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